Os voluntários de São José do Rio Preto (SP) começaram a tomar na manhã desta quinta-feira (23) as doses testes da primeira vacina brasileira contra a dengue, que integra a terceira e última etapa antes da aprovação para produção em larga escala pelo Butantan e disponibilização para campanhas de imunização em massa na rede pública de saúde em todo o Brasil.
Cerca de 1,2 mil rio-pretenses foram vacinados na Unidade Básica de Saúde (UBS), do bairro Vila Toninho, após cerimônia com o governador Geraldo Alckmin (PSDB), o secretário de Estado da Saúde, David Uip, e o diretor do Instituto Butantan, Jorge Kalil.
A cidade, única do interior a participar dos testes, é a segunda a começar o ensaio clínico desta terceira fase de testes da vacina. Os ensaios clínicos foram iniciados em fevereiro deste ano, pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, na capital paulista. Na próxima semana, os testes serão em centros de pesquisa dos municípios de Manaus e Boa Vista.
Em Rio Preto, os ensaios clínicos da vacina serão conduzidos pela Faculdade de Medicina de Rio Preto (Famerp) com o apoio da Secretaria Municipal de Saúde. “É um dia histórico, não temos no mundo uma vacina com grau de proteção elevado contra os quatro tipos de vírus contra a dengue, vírus 1, 2 ,3 e 4. O Instituto Butantan, orgulho do estado, desenvolveu a vacina, já fez o teste pré-clínico, com roedores e primatas, fez a fase 1 de segurança, fez a fase 2 contra a eficácia e estamos na última fase”, disse o governador Geraldo Alckmin durante o evento.
Em todo o Brasil, serão 17 mil voluntários que irão tomar a vacina. Os participantes serão acompanhados por uma equipe médica pelo período de cinco anos para verificar a duração da proteção oferecida pela vacina.
Nesta última etapa da pesquisa, os estudos pretendem comprovar a eficácia da vacina. Os dados disponíveis até agora das duas primeiras fases indicam que a vacina é segura, que ela induz o organismo a produzir anticorpos de maneira equilibrada contra os quatro vírus da dengue e que ela é potencialmente eficaz.
Eficácia
A vacina contra dengue que está em teste agora no Brasil atingiu 100% de proteção em 21 voluntários de um experimento nos EUA, que aceitaram ser infectados com vírus vivos depois de receberem uma dose do imunizante. Um outro grupo de 20 participantes, que receberam placebo ao invés de vacina, contraiu a virose e apresentou sintomas.
O sucesso do experimento foi descrito no dia 16 de março por pesquisadores dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), que desenvolveram o imunizante.
Licenciamento
O Butantan, que detém exclusividade na produção da vacina TV003 no Brasil, começou a aplicar o imunizante em 22 de fevereiro em seu teste. As doses são fabricadas pelo próprio instituto. Nos EUA, o imunizante criado pelos NIH foi licenciado pela gigante farmacêutica Merck, que pretende fabricá-la e distribuí-la a outros países.
No teste realizado nos EUA, os cientistas usaram para “desafiar” os voluntários uma linhagem de vírus da dengue tipo 2 achado no Pacífico, que provoca sintomas mais leves. Como o patógeno seria inoculado intencionalmente, os pesquisadores queriam usar uma variedade menos nociva.
No experimento, os vírus foram inoculados nos pacientes seis meses após uma única dose da vacina. Batizada de TV003, ela é uma vacina tetravalente, que visa proteger as pessoas contra os quatro subtipos da dengue. Em testes anteriores, cientistas viram que o imunizante era capaz de estimular a produção de grande número de anticorpos — moléculas de ataque do sistema imune –, mas apenas contra os subtipos 1, 3 e 4.
Casos em Rio Preto
Segundo o último boletim divulgado pela Secretaria de Saúde de Rio Preto, de janeiro a junho a cidade registrou 11.396 casos positivos de dengue. E há 4.284 casos em investigação. Uma pessoa morreu com a doença na cidade neste ano. Em 2015, a cidade registrou 21.839 casos positivos e 11 pessoas morreram.
A alta incidência de casos de dengue e a estrutura da saúde foram requisitos para a cidade ser escolhida para fazer o teste. A Famerp é o segundo dos 14 centros de estudo credenciados pelo Butantan a iniciar os estudos da terceira e última fase de testes da vacina. G1.
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